行業新聞
派格一戰成名 接力輝瑞糖尿病1.1類新藥研發
發布時間：2016-12-16 16:47
2016年12月13日，輝瑞公司和派格生物醫藥(蘇州)有限公司今天簽署協議。根據協議，輝瑞將授權派格開發適合中國患者的糖尿病領域前沿的葡萄糖激酶激動劑(下簡稱GKA)。
據了解，GKA在提供有效降低空腹和餐后血糖糖的同時，可以減少低血糖風險，降糖效果和磺脲類相當，低血糖發生率降低50%，另外與DPP4抑制劑相比，降糖效果更強，安全性相當這也給GKA未來進入市場后帶來了巨大的想象空間。相比現有藥物，GKA作用于胰島β細胞和肝臟，刺激胰島素分泌，加強肝臟對葡萄糖的再攝取，減少糖原輸出。同時，GKA可以避免現有降糖藥的低血糖風險，保護β細胞功能和長期使用不影響體重。
派格位于著名的蘇州生物納米園區，這里已經誕生了著名的信達醫藥，該園區正在成為中國醫藥創新的新基地，在2015年，該園區新增生物藥1類和2類新藥臨床批件占全國的6%。派格成立以來，主要進行具有自主知識產權的創新藥物的開發，其中治療II型糖尿病的1.1類創新藥已分別于2013年和2015年獲得中國CFDA和美國FDA的臨床試驗批準;另外還有治療肥胖癥等多個創新藥物正在進行臨床前研究。
在本次簽約之前，GKA項目已由輝瑞成功完成全球臨床2a階段實驗，療效和安全性已經得到了驗證。派格首席醫學官劉穎博士表示：“已經完成了9項臨床研究，7項1期研究，2項2期研究，包括亞洲在內，12個國家和地區，已經有639例2型糖尿病患者參與了臨床研究。”