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6 月9 日，CFDA 官網向社會公開了《關于仿制藥質量和療效一致性評價工作有關事項的公告（征求意見稿）》、《仿制藥質量和療效一致性評價受理審查指南（需一致性評價品種）（征求意見稿）》和《仿制藥質量和療效一致性評價受理審查指南（境內共線生產并在歐美日上市品種）（征求意見稿）》，并附上相關單據。其中，《關于仿制藥質量和療效一致性評價工作有關事項的公告（征求意見稿）》對參比制劑、原研藥品地產化品種、生物等效性試驗、歐美日上市品種等11 項內容的調整做了簡要說明。